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Sievers900系列TOC分析仪在制药行业的应用 Sievers900系列TOC分析仪是基于Sievers改良而成,建立于广泛的客户反馈及的技术之上。
更新时间:2017-03-20
Sievers900系列分析仪提供了的分析结果,简化了使用,提高了精确度及准确度。宽阔的线性范围充许用于低灵敏要求的超纯水及高灵敏要求的清洁确校。
响应制药工业的规则要求,Sievers900系列分析仪的设计易于符合FDA的要求。超出了规则及分析的要求,Sievers900系列分析仪通过减少分析时间及自动试剂优化,提高了更大的生产率。当和900自动取样器结合,更大的推进了效率,提高了容量及自动取样分析能力。
Sievers900 实验室TOC分析仪
流线型设计占用更少的空间,Sievers900实验室TOC分析仪可单机操作也可和900自动取样器组合操作。一旦和900自动取样器及DataPro900软件连接,Sievers900 实验室TOC分析仪将会提供更大的效率及使用更简单。比Sievers800更快的分析时间和更大的取样能力,Sievers900 实验室TOC分析仪和900自动取样器组合使用可执行自动校正及确校方案。无论有没有Sievers900自动取样器,自动试剂调整会为样品*化分析条件,而无需要用户的干预或数据解释。所有的这些都达到FDA的要求。
Sievers900 在线TOC分析仪
支持FDA对在线水的要求,Sievers900在线分析仪提供连续在线水的质量反馈。为了消除样品的潜在污染,分析仪能准确的反应所测点的实际情况,提供了*的分析性能。使用的IOS SystemTM, Sievers900在线分析仪可断续取样及标准玻璃瓶取样,简化了校正和确校活动,有利于系统测量符合USP/EP的要求。
Sievers900 手提式TOC分析仪
世界上zui多用的,紧凑的及符合人类工程学的结构,手提式的全量程分析仪,提供了900Laboratory及900On-line的性能。仅重12.5公斤(27.5磅),能断续测量或在线测量,也用于实验室和900自动取样器结合使用。使用和900 在线分析仪相同的IOS SystemTM, 甚至用于在线的时候,900手提式TOC分析仪提供了个别取样及标准瓶。
Sievers900自动取样器
用于实验室,Sievers900自动取样器提供了大容量(63个40ml玻璃瓶或120个17ml玻璃瓶)功能,可满足即使是zui大需求的实验室应用。DataPro 900软件将900Laboratory及900On-line溶合在一起更大的提高了效率。
应用及解决
符合规则
美国药典/欧洲药典
所有的900系列分析仪都符合USP<643>及EP2.2.44对纯化水(PW)及注射用水(WFI)中的TOC测量要求。而且,900系列分析仪提供了集成的标准取样器,结合自动步骤,提供非常方便的在线或取样环境应用系统合适的标准。当结合了900自动取样器及DataPro 900TM自动取样软件,900实验室式及900手提式会为超纯水的有效响应及响应极限提供系统合适的方案而无需用户干预及数据解释。
21CFR Part 11
900系列分析仪提供符合FDA要求的电子记录和电子签名的zui广泛解决办法。DataGuardTM符合21CFR Part 11的要求,为其提供支持而不管分析仪是何配置。900系列提供了作为分析仪和DataPro软件的一个性能作为个别取样及在线环境的解决办法,而不管有没有带900自动取样器。DataGuard提供了管理用户存取系统,全面审查跟踪功能,DataPro可进行电子签名管理。
技术参数:
操作指标/Operating specifications
准确度/Accuracy: ± 2% or ± 0.5 ppb, 取大者。
取样方式/Sample Type: 在线连续(On-line continuous)或离散单样品抓取 (discrete grab sample)
显示/Display Readout: 3 位数(significant digits)
校正/Calibration: 通常情况下一年一次(Typically stable for 12 mon
样品温度/Sample Temperature: 1–95° C (34–203° F) , 可容短时蒸汽
环境温度/Ambient Temperature: 10–40° C (50–104° F)
可容样品压力/Sample Pressure: Up to 250 psi
要求的样品流量/ Sample Line Flow Rate: 50–300 mL/min (for 900 On-Line and 900 Portable on-line mode)
仪器采样速率/Instrument Sample Flow Rate: 0.5 mL/min
分析仪指标/Analyzer Specifications
显示屏/Display: Quarter-VGA, 彩色触摸屏
输出/Outputs - 900 Lab: RS-232输出; USB;
输出/Outputs - 900 Portable: RS-232输出; USB; 并打印输出口; 4-20mA 模拟输出
输出/Outputs - 900 On-Line: 4-20mA 模拟输出;
警报输出口; 二元信号输出; 串口RS-232输出;